新闻资讯

　　真实世界研究基于患者实际用药经历所得的证据，是对随机对照试验的补充，而随机对照试验仍是评估药物安全性和有效性的“金标准”。STEER研究是一项回顾性、观察性真实世界研究，旨在评估Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）对比替尔泊肽在美国超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中预防MACE的有效性。该研究的主要终点为经修订的5点MACE（包括心脏病发作、卒中、因心力衰竭住院、冠状动脉血运重建及全因死亡）以及经修订的3点MACE（包括心脏病发作、卒中和全因死亡）。STEER研究同时也评估了未经修订的5点MACE与3点MACE，包括心血管相关死亡，而非全因死亡。

　　STEER研究纳入了来自美国Komodo Research数据库（2016年1月1日至2025年1月31日）的患者，年龄≥45岁，并在2022年5月13日或之后开始接受Wegovy®或替尔泊肽治疗。两组均包含10,625名患者。为确保两组间的可比较性，研究人员采用倾向性评分匹配（propensity score matching）方法，来比较具有相似特征的接受Wegovy®与替尔泊肽治疗的患者。匹配后，两组患者基线特征平衡良好。

　　司美格鲁肽2.4 mg商品名为Wegovy®（国内商品名诺和盈®）。在欧盟境内，Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理；在欧盟境内，Wegovy®同样适用于年龄在12岁及以上且初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低MACE风险、改善HFpEF相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的相关数据。