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近日,证监会对亚盛医药集团(以下简称“亚盛医药”)赴美IPO的上市备案予以确认。亚盛医药拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。2024年半年报中,亚盛医药表示,为配合公司长期战略及发展,已于报告期内向美国证券交易委员会保密递交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记草案。2024年上半年,亚盛医药实现收入8.24亿元人民币,较去年同比增长477%,主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等,并且首次实现扭亏为盈,净利润1.63亿元人民币。
步长制药发布公告称公司决定终止与南通联亚的《开发、供应及销售协议》及《技术开发(合作)合同之合同变更协议》,并签署《终止协议》。此次终止是基于双方友好协商的结果,考虑到市场环境及公司实际经营状况。在《终止协议》中,涉及的研发费用方面,原协议中合作产品的研发费用由南通联亚承担。具体来说,硝苯地平缓释片的研发费用总计为514万元,其中南通联亚承担377万元,步长制药承担137万元。步长制药已支付的研发费用合计为2195万元,剩余的2058万元将在协议生效后30日内退回。
今日,CDE官网显示,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。伊布替尼(Imbruvica)是全球首个获批上市的BTK抑制剂。2013年11月,伊布替尼胶囊(70mg和140mg)获得FDA批准上市。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其它国家的商业权利。2017年8月,伊布替尼胶囊剂在中国获批上市。