华体会新闻
发布时间:2024-12-06 10:26:05点击量:
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行政处罚种类、依据、内容为:一、当事人未按照产品说明书的要求定期检查、维护医疗器械,未保存购入的第三类医疗器械的原始资料,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条和第五十一条规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(九)、(十)项规定,本局决定责令当事人改正,并给予警告。行政处罚依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十六条第(二)项;二、当事人使用未经合法注册的射频治疗仪,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。本局决定:1.没收当事人使用的违法医疗器械(射频治疗仪一台;2.处罚款101.25万元。