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发布时间:2024-11-18 18:55:10点击量:
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“在海外也是按照医疗器械来注册,对比国内而言,进度并没有说会更快。比如药品,ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)在推行全球的GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,良好生产规范)认证监管体系,东盟国家相比于发达国家来说,虽然监管上会相对弱点,但是现在东盟国家也在推PIC/S(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,国际药品认证合作组织)认证,要求逐渐提高。在化妆品、食品等多个方面的要求也一样在提升。”张严源对时代财经指出。