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　　而在此次FDA正式批准之前，西达基奥仑赛已在多个国家获得孤儿药资格、突破性疗法认定和优先审评资格等。2021年4月，传奇生物宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请，寻求批准西达基奥仑赛用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。继2019年12月于美国获得突破性治疗药物认定后，西达基奥仑赛于2020年8月在中国获得美国突破性疗法认定。美国FDA和欧盟分别于2019年2月和2020年2月授予西达基奥仑赛孤儿药认定。

　　此次西达基奥仑赛获批意味着传奇生物将正式开启商业化进程。实际上，传奇生物管理层对此已有所布局。在金斯瑞生物科技2月18日发布的2021年度业绩快报中，传奇生物预期录得经调整亏损约3.36亿美元至3.65亿美元，其中包括：研发开支约2.98亿美元至3.22亿美元，主要是由于持续投资其主打候选产品西达基奥仑赛及其他潜在候选产品；销售及营销费用约为9530万美元至1.062亿美元，主要是由于有关西达基奥仑赛商业筹备活动的成本增加。