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发布时间:2024-09-30 10:11:07点击量:
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  Alnylam的首席运营官Yvonne Greenstreet认为:Lumasiran将会是I型高草酸尿症的革命性药物,“我们很高兴FDA决定授予Lumasiran突破性疗法认定,这证明了该药物有潜力解决高草酸尿症I型这一严重未满足的医疗需求”,Yvonne对此表示。Alnylam目前正有条不紊的准备推进2018年底的Lumasiran临床三期研究,如果该药物被FDA批准,他们打算将其推向全球市场。

  美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC18)上公布了糖尿病药物Invokana(canagliflozin,卡格列净)里程碑临床项目CANVAS新的探索性分析数据。数据显示,在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中,Invokana显著降低了心血管(CV)死亡及心衰住院治疗(HHF)风险。去年10月初,基于CANVAS项目的数据,强生已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准canagliflozin降低主要心血管不良事件(MACE)风险的新适应症。