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　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报了艾沙妥昔单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示， 艾沙妥昔单 抗 （isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。该产品此前已获批先行引入香港大学深圳医院，其联合泊马度胺和的治疗方案可用于治疗既往接受过至少2种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；其联合卡非佐米和的治疗方案可用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　睿健医药宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准了该公司在研管线的IND申请。该管线以早发型帕金森病为适应症，面向发病年龄不足50岁的帕金森患者。根据睿健医药新闻稿，这也是继帕金森新药NouvNeu001在今年8月获批开展1~2期联合临床试验之后，该公司年内获批的第二起IND。从适应症来看，NouvNeu003与NouvNeu001分别针对帕金森“一老一早”两大患者人群，同时囊括了遗传型与非遗传型，实现了睿健医药对帕金森领域全生命周期、全治疗周期完全覆盖的战略布局。