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1月5日,诺华宣布全资收购信瑞诺医药,加速其在肾脏疾病领域的布局。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司,成立于2021年,是Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有该合资公司的部分股权。根据交易详情,诺华出价每股40美元,相当于总价约32亿美元。如果Chinook的研发药物达到某一监管的里程碑,则再给股东额外支付每股4美元的金额,总计3亿美元,整个交易金额高达35亿美元。该交易已经得到两家公司董事会的认可,预期在今年下半年完成。
诺华表示,该生产基地允许继续扩大生产线,并计划采用全自动生产线,这在放射性药物行业尚属首次。此外,诺华拥有四个活跃的 RLT 生产基地,能够保证供应量,并且能够充分满足当前和未来的需求。诺华的放射治疗生产网络包括位于新泽西州米尔本(Millburn)的一家工厂,FDA已批准该工厂在2023年4月生产用于商业用途的Pluvicto。位于意大利伊夫雷亚(Ivrea)的一家工厂也一直在向美国境内外的患者供应前列腺癌治疗药物,而位于西班牙的一家工厂则负责供应美国以外的需求。
1月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)共同申报的DS-8201a(德曲妥珠单抗,Enhertu)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。德曲妥珠单抗是阿斯利康和第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。同时,这也是该产品第三次被CDE拟纳入突破性治疗品种。