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　　诺华公司今天宣布，美国FDA批准Fabhalta上市，作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症的首个口服单药疗法。Fabhalta是一种补体B因子抑制剂，它在免疫系统的替代补体途径中起作用，全面控制血管内外的红细胞破坏。临床试验显示，Fabhalta在大多数患者中有效提高血红蛋白水平，并且在3期临床试验APPLY-PNH中，几乎所有使用Fabhalta的患者都没有接受输血。这款药物被行业媒体Evaluate列为10款值得关注的潜在重磅疗法之一。

　　TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台（HitMab）”开发而来，具有特异性强、亲和力高、安全性高、不引起免疫排斥反应的优点，可以最大程度地保证患者的用药安全。同时因TNM002是基因重组的单一大分子药物，经过严格的质量控制，可在体外大量制备，适用于大规模工业化生产，有效降低了免疫球蛋白成本高、存在发生其他传染性疾病传播可能的风险。