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发布时间:2024-09-21 14:45:03点击量:
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复宏汉霖(02696HK):斯鲁利单抗注射液(中文商品名:汉斯状)获欧洲药品管理局华体会体育官方网站(HTH Sports)人用医药产品委员会积极审评意见

  复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,斯鲁利单抗注射液(中文商品名:汉斯状®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)积极审评意见,推荐批准汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(European Commission,EC),EC将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得EC批准,汉斯状®的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。