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　　北京大学人民医院教授纪立农表示：“BGM0504在中国成人2型糖尿病患者II期临床研究中初步显示出显著的降低患者糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、收缩压/舒张压等指标；大多数不良事件严重程度为轻至中度，且无需干预即可自行缓解，未观察到低血糖或非预期的不良事件。总体风险获益评估良好。本研究结果表明BGM0504注射液不仅初步疗效显著且耐受性良好，使其有望成为2型糖尿病治疗进一步开发的强有力候选药物。在后续Ⅲ期临床研究中通过优化剂量滴定周期有望进一步提升其安全性和耐受性。”

　　BGM0504注射液已完成的II期临床试验（CTR20233198）是一项在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。结果显示，主要终点指标目标剂量给药24周各剂量组体重相对安慰剂组显著降低，相关脂代谢/心血管等指标也有不同程度的综合获益。次要终点进一步支持BGM0504的疗效，各剂量组整体耐受性良好，所发生的不良事件绝大多数为1-2级，且大多未经干预即可恢复的一过性不良事件，所发生的不良反应多见于胃肠道系统方面（GI），严重程度主要为1级，发生时间集中在剂量滴定阶段及目标剂量给药前4周，继续给药后可逐渐耐受。整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应。

　　BGM1812是一款基于AI/ML优化设计的新型Amylin，具有强效和超长效作用特点，未来有望开发为每周一次口服制剂。临床前研究表明，BGM1812在胰淀素受体和降钙素受体上的激动剂活性（EC50）分别较petrelintide（Zealand Pharma在研药物）提高1.8倍和2.2倍。在饮食诱导的肥胖（DIO）大鼠模型中，该药物在0.012-0.12 mg/kg剂量范围内呈现剂量依赖性体重减轻效应；在0.04mg/kg剂量下，不仅减重效果超越petrelintide，还更有利于脂肪与瘦体重比例的进一步改善。值得关注的是，在DIO模型中，BGM1812与BGM0504的联合用药方案初步展现出优于司美格鲁肽+Cagrilintide或Amycretin组合的减重持续性和疗效强度。