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同时经海南省药品监督管理局调查,2020年1月至2023年12月期间,鸿宝医药从西南药业股份有限公司购进并销售涉案复方甘草口服溶液(规格:100毫升/瓶)瓶。由于鸿宝医药未遵守经营质量管理规范存在管理缺陷,企业负责人庄某泽未履行相关管理责任,致使其业务经理符某以文昌翁田龙马陈光德西医诊所、文昌市龙楼镇宝陵村委会符史顺卫生室、海口琼山梁燕娜西医内科妇科诊所等3个医疗机构的名义,虚构药品销售流向175笔,套购涉案复方甘草口服溶液岛名、瓶。以快递方式销售给海口健泰大药房、澄迈振德堂琼州药品店、临高万康药店等24家药店。
海南省药品监督管理局认为,鸿宝医药销售含特殊药品复方制剂时,存在严重缺陷项2项,一般缺陷项11项,违反了《药品经营质量管理规范》的相关规定。根据《药品检查管理办法(试行)》的规定,发现严重缺陷,或者发现的主要缺陷和一般缺陷涉及企业质量管理体系运行,可能引发较严重质量安全风险,检查结论为不符合要求。鸿宝医药违反上述规定,导致所经营的含特殊药品复方制剂被业务经理符志虚构药品流向,部分销售给个人,用于配制“咳嗽水”进行贩卖。鸿宝医药上述行为应当认定为未遵守药品经营质量管理规范且情节严重。
庄某泽作为企业负责人,是药品质量的主要负责人,对鸿宝医药存在的上述行为负主要管理责任;业务经理符某作为鸿宝医药药品销售人员,未遵守国家相关规定,导致含特殊药品复方制剂流弊至非法渠道,系本案的直接责任人。海南省药品监督管理局对鸿宝医药对处五十万元罚款,责令停业整顿7天;对主要负责人庄某泽没收违法行为发生期间自本企业所获收入 218032.22元,并处所获收入百分之十的罚款21803.22元,合计罚没金额239835.44元;对直接责任人符某处终身禁止从事药品生产经营等活动。