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12月30日,药明生物宣布与中国生物制药达成研究服务合作协议,以赋能其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。根据协议,药明生物将通过领先的抗体发现技术平台(如单B细胞技术平台)提供一体化研究服务,根据中国生物制药指定的靶点生成抗体,并进行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等,筛选出处于临床前开发阶段的最佳候选单抗。中国生物制药将拥有该单抗的独家权益,并负责后续的新药临床试验申请(IND)、临床试验以及产品商业化。药明生物将根据项目开发和商业化进展收到相应付款。
瑞风生物成立于2019年,致力于为全球患者提供“治愈性”药物。目前,该公司已在α和β两类地中海贫血遗传病领域进行基因编辑药物产品管线的布局。地中海贫血全球受累人群广泛,存在重大未被满足的临床需求。瑞风生物先导产品β-地中海贫血RM-001在全球范围内开展了基于新靶点基因编辑的临床研究,并取得了较好的临床疗效,全部受试者实现脱离输血。该产品的确证性临床试验有望近期开展。与此同时,针对α-地中海贫血,其创新基因编辑药物RM-004已成功治疗首位患者。
Kaken将从强生公司获得3000万美元的预付款,以及有资格根据开发进度和销售里程碑获得高达12.175亿美元的后续款项。另外,Kaken有资格获得Johnson&Johnson Innovation-JJDC(强生公司的风险投资组织)的股权投资。Kaken将推进完成KP-723的1期临床试验,之后强生公司将进行全球临床开发和商业化。Kaken将保留在日本的商业化权利,而强生公司将有权与Kaken签订共同推广协议。
近日,天坛生物公告称,公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。公告显示,静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)研发投入共计1.21亿元,包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计1.17亿元,已计入以前年度会计期间损益,-0.04万元计入2024年度损益。。