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8月30日,国家卫生健康委举行新闻发布会介绍推广三明医改经验有关情况,称将指导其他省份每年选择23个地区为重点来推广三明经验,5年内实现全覆盖。9月,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。11月,国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。方案明确,允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。
在资本寒冬之下,企业实际开展的临床试验数量明显下降,大量已登记的临床试验未实质启动,已启动的临床试验的患者招募人数也出现明显缩水。在这种背景下,企业求生求变,一方面收缩研发管线,另一方面积极探索管线出海,海外交易许可金额再创年度新高,以至于近两年国产新药的海外交易首付款已超过国内药企同期融资金额,成为企业续命求生的首要方式。同时,企业探索出NewCo模式,通过搭建海外架构,实现管线权益出海,已在行业内形成一股热潮。
国务院推出的创新药全链条支持政策内容丰富。包括统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,调动科技创新资源,强化新药创制基础研究。其意义重大,一是推动创新药研发,激发企业投入,加速成果转化;二是优化审评审批流程,提高效率,让创新药更快上市;三是完善市场准入机制,提高可及性,扩大市场需求;四是促进医药产业升级,培育创新生态,提升国际竞争力;五是增强国际合作交流,提升我国在全球医药创新领域的地位,推动创新药走向国际市场。