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发布时间:2024-12-08 19:28:00点击量:
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首席评论 加码中国创新跨国药企如何布局?华体会- 华体会体育- 华体会体育官网

  今年以来,创新药赛道持续受到政策关注与市场瞩目。2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”,将其列为积极培育的新兴产业之一。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。二十届三中全会《决定》则提出要“健全支持创新药和医疗器械发展机制”。9月,国家药品监督管理局相关负责人介绍,药品监管部门正按照全会部署谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态。

  陈思渊:过去这段时间以来,整个国家对于健康产业高度重视,随着“健康中国”、创新驱动发展等战略的提出,国家层面出台了很多纲领性的政策、法规。从药品审评法规跟全球的接轨,到多层次医疗保障体系的提出,再到每年医保谈判新药进入医保,在不同领域有很多促进创新的政策法规推出。在这些法规的推动下,伴随行业人才、资金的大力投入下,中国医药创新的领域在非常快速地发展。正如你所说,有很多的创新药从中国本土创新的环境中产生。如果说几年前,更多的还是跟随创新的新药,这两年我们真的看到原创创新的新药陆续诞生,其中有一些已经成功出海。

  陈思渊:有几个因素能够促使中国的创新药企在很短时间内产生了一些非常好的效果,其中包括政策支持,本土人才以及在海外学习和深造的人才进入生态系统,也包括资金投入,各种因素互相促进。这对中国医药行业来说是非常好的契机。谈到挑战,或者说是长期趋势,我认为还是整个生态系统日益成熟。其中包含政策法规的不断支持,包含支付环节,即新的创新成果产生后如何更好地惠及患者,还包含在整个过程中如何更好地保护创新成果,知识产权系统日益成熟等,这是一个长期发展的过程。正是这样长期的建设、发展、投入与反馈,才能够真正让这个行业成为持续性发展的行业。

  陈思渊:我们经历了改革开放的整个阶段,也见证了改革开放的成果,包括医药行业最近这段时间快速的发展。百时美施贵宝也经历了不同的阶段,从最开始致力于把我们全球创新药物带入中国,在过去四十几年中我们将50多款创新药物带到中国,到目前我们在中国不断深耕、更多地寻找源于中国的创新,把这些创新带到全球。同时在百时美施贵宝内部,我们也有非常丰富的创新药产品管线,在一些核心治疗领域,包括肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病,以及我们最近重新进入的神经科学领域,都有非常创新的药品能够惠及到患者。所以在这样一个大背景下,我们提出了百时美施贵宝的“中国2030战略”,目标是把更多的创新药在第一时间带给中国的患者,在中国继续扩大我们药物的患者可及性,同时发现更多源于中国的创新。第三点完全是针对中国目前生物医药行业的发展而提出的,我们看到中国产生了更多的创新,也看到可以通过合作共赢的方式让这些创新更快地惠及患者,不仅是中国的患者,更多是全球的患者。这几个环节加在一起是我们“中国2030战略”的核心。当然,还有一个基石是人才。我们希望以领先人才战略保证我们在这些领域成为行业的领先者。

  陈思渊:在过去三四年内,从研发角度来说,中国第一时间加入到全球所有的三期临床试验,中国患者的入组也是非常快,这也支持了这些新药的加快获批。在患者可及方面,对所有进入中国的药品,我们都在第一时间参与医保的谈判,力争进入整个医保体系中。这两年来,我们从肿瘤开始,到血液病的领域、自身免疫的领域以及目前的心血管领域,有很多款新的药品在中国也是跟全球同步上市了。过去两年上市的产品,比如治疗β-地中海贫血的产品罗特西普,治疗多发性硬化这样一个罕见病的产品奥扎莫德,都是在上市之后的7到8个月时间内,第一时间进入到国家医保目录,能够第一时间惠及到更多患者。在过去一年中,我们也陆续上市了两款非常创新的药品,一个是在银屑病领域的口服药品TYK2抑制剂,在全球也是属于非常创新的。另外一款是心血管领域治疗梗阻性肥厚型心肌病的新药,都第一时间进入了中国市场。

  陈思渊:梗阻性心肌病是一个相对比较少见的疾病。事实上在全球范围内,第一例现代病例报道距今也就五六十年的时间。在之前是没有对因治疗方案的,可能有的不是系统性治疗,还有一些是介入性方案,就是手术。手术的风险也是比较大的。玛伐凯泰这款药品能够直接作用于心脏收缩最小作用单位的肌小节,使得心肌减少过度收缩并改善舒张功能。我们有一个参与临床实验的患者。他原先平时不太能运动,一运动就喘气、头晕等等,心脏的左室流出道压差达到100多毫米汞柱。使用上这个药品几个月后,他的压差就降到正常水平,现在行动自如,还可以打乒乓球,可以说效果非常显著。

  陈思渊:我们会更多考虑在我们能够提供附加价值的领域进行投入,也就是我们的核心领域——肿瘤学、血液学、免疫学、心血管和神经科学,在这些领域我们有长期研发的深度洞察,不仅能够帮助我们更好地去评估这些领域的创新药品,给到这些还处于研发阶段的公司和产品更好的创新方向、研发方向,更好地在研发领域共同合作,把产品风险降到最低,成功率提到最高。另外,产品一旦进入商业化的过程,怎样更好地和医生的沟通也非常重要。我们的领域往往是创新的领域,一些临床治疗方案之前没有人使用过,所以需要跟这些领域专家的合作,跟他们探讨怎么样更好地让这些药品能够使合适的病人用到。支付也是很重要的一环,怎样能够更好地给创新产品合适的价格定位是商业化过程中很重要的一点。一方面能够让创新药最终惠及到患者,一方面也能够在整个支付体系中真正帮助医保基金最好最优化地使用。所以,药物经济评估、药物经济学也是我们经常会去探讨的一个领域。对于中国的创新药企来说,百时美施贵宝全球化的体量和足迹能够帮助初创企业更好地把创新药推向全球。

  陈思渊:我们不会分生命周期。其实我们在生命的早期、中期、后期都有合作。以中国为例,其实我们在早期研发过程中,就有研发性质的一些合作项目。产品进入到临床阶段和近商业化的阶段,我们也有很多的合作。我们也有非常后期的产品上市之后或者说快要上市过程中的合作。玛伐凯泰是我们通过业务发展(BD)引进的一个产品,引进时其实这个产品快要进入到注册环节了。今年,我们拿到了这个产品在中国上市的批件,目前这款产品已经正式在中国上市。

  陈思渊:我们非常欢迎。在我们核心战略领域,希望能够找到更多的创新合作伙伴,能够在整个创新生命周期中提供我们的附加价值。我们是一个非常开放的合作伙伴,甚至希望能够搭建一些更大的平台,能够让整个生态系统的相关方在一起探讨更多的合作机会。比如每年的百时美施贵宝(中国)合作周,我们就希望初创企业、投资方,甚至一些相关的政府部门和一些学界人士能够聚在一起,来聊一聊我们核心领域的科学进展。也希望能够促成更多的合作,让生态系统中产生更多创新。

  陈思渊:自从我们开始“中国2030战略”以来,我们的研发团队扩展了非常多,因为在不同的治疗领域都开始了布局。而我们的商业化团队也是在这两年陆续进入了血液学、免疫学、心血管疾病等领域。随着新产品的上市,我们的商业化团队在不断扩大。我们认为行业领先的人才,应该是有全球化视野、能够对中国有非常洞察力的人才,所以他能够在全球范围内,在最先进的科学领域,跟我们的全球科学家和全球的团队进行对话。同时,他又对中国市场有足够的了解,对本地政策法规和生态系统有非常深入的了解,使我们在执行层面能够快速、果敢、灵活,这是我们想要的人才团队。我们希望成为这样一个平台,能够吸引人才、保留人才、发展人才,最后真正能够形成行业顶尖的人才团队。

  陈思渊:首先公司的理念与愿景非常重要。特别是我们这个行业的顶尖研发人才一定是奔着创新来的。另外,公司文化也非常重要。以患者为中心这一点,在我们公司所有的会议、活动中都能体现出来。另外,多元化、包容的组织文化使得我们能够最好地发挥人的创造力,也使得我们能够团结不同的人,在共同工作的过程中产生更多创新的火花。这几年来,我们一直在不同的榜单上登上最佳雇主、最佳职场等等,可以看到外界对百时美施贵宝整个文化跟工作环境的认可。