新闻资讯
10月9日，广东省人民政府办公厅印发了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（下称“《方案》”）。《方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。《方案》显示力争到2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元；培育发展千百亿级企业不低于15家，形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业，推动国内外知名医药企业在广东省布局区域分中心。
10月9日，百济神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。根据百济神州新闻稿介绍，FDA目前还在对TEVIMBRA®用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗，以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗进行审评。
10月8日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701是友芝友生物自主研发的一种靶向人癌细胞表面抗原EpCAM和人T细胞表面抗原CD3的重组双特异性抗体，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于III期临床阶段。该药是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证：古莎齿科有限公司的1个产品：齿科粘接剂，注册证编号：国械注准；深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品：钛合金通用脊柱内固定系统，注册证编号：国械注准；亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品：空心螺钉及配件，注册证编号：国械注许；金属接骨板，注册证编号：国械注许；金属接骨板，注册证编号：国械注许；金属接骨板，注册证编号：国械注许；髓内钉系统，注册证编号：国械注许。
