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　　上海科州药物研发有限公司申报的妥拉美替尼胶囊，通过优先审评审批程序附条件批准上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。该药为首款我国自主研发的MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，且关键II期注册研究ORR为34.7%，具有同类最佳潜力，在2023版CSCO黑色素瘤诊疗指南，妥拉美替尼作为晚期NRAS突变黑色素瘤治疗的I级推荐。