新闻资讯
Axsome Therapeutics宣布，其在研疗法AXS-05（右美沙芬+安非他酮）治疗重度抑郁症的关键3期临床试验结果在The Journal of Clinical Psychiatry上发表。临床试验结果显示，与安慰剂相比，AXS-05在抑郁症状和诱导缓解方面表现出快速、实质性和统计学意义上显著的改善。AXS-05组第6周时MDRS评分变化显著大于安慰剂。而且在接受治疗第1周和之后的每个评估时间点，AXS-05组的MADRS评分变化均显著大于安慰剂组。
Arcutis Biotherapeutics宣布，ARQ-154 (罗氟司特泡沫)用于治疗青少年和成人中度至重度脂溢性皮炎的关键III期STRATUM研究获得积极结果。该研究达到了主要终点，80.1%接受ARQ-154治疗的患者在第8周达到“IGA成功”，而接受空白基质治疗患者这一比例为59.2%（P0.0001）。IGA成功被定义为IGA评分为皮肤症状“全部清除”或“几乎全部清除”以及较基线级。礼来湿疹创新疗法显示长期疗效
外用维生素A衍生物获FDA突破性疗法认定Timber Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其在研局部外用异维A酸药物TMB-001突破性疗法认定，用于治疗先天性鱼鳞病（CI）。TMB-001是一种通过Timber Pharmaceuticals公司专有递送系统开发的局部外用异维A酸药物，用于治疗中度至重度CI。异维A酸是一种维生素A的衍生物。inaxaplin治疗FSGS获FDA突破性疗法认定
bluebird bio公司宣布了美国FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会（CTGTAC）讨论其基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel），用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者的讨论结果。针对“Eli-cel用于治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良患儿的任何亚组是否获益大于风险？”的问题，CTGTAC成员的投票结果为15票支持，0票反对。
CDE官网公示，优锐医药引进的1类新药吸入用ensifentrine混悬液已递交临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，ensifentrine（RPL554）是Verona Pharma在研的一款吸入式磷酸二酯酶-3和-4（PDE3和PDE4）双抑制剂新药，已在海外进入3期临床试验阶段。2021年6月，优锐医药通过一项2.19亿美元的战略合作，获得了在大中华区开发和商业化ensifentrine的独家权利。
