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发布时间:2024-11-11 20:04:07点击量:
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华体会- 华体会体育- 华体会体育官网迪哲医药:向美国FDA递交舒沃替尼上市申请

  11月8日,迪哲医药在上交所公告,公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药,已于2023年8月在中国获批上市,成为EGFR Exon20ins NSCLC的标准治疗方案。此次申请是基于国际多中心注册临床研究“悟空 1 B”,该研究已在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布结果,显示舒沃替尼具有“高效低毒、同类最佳”的潜质。舒沃替尼此前已获FDA授予“突破性疗法认定”,享有加快药物开发的政策。