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发布时间:2024-11-07 19:21:57点击量:
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21健讯Daily 国家药监局公开华体会- 华体会体育- 华体会体育官网征求医疗器械管理法意见;上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格

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  8月28日,据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,阿斯利康申报的Acalabrutinib Maleate片(阿可替尼马来酸盐片)上市申请获受理。阿可替尼胶囊是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,此前已经在中国获批两项适应症,分别是用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。