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深圳汇芯生物医疗科技有限公司(以下简称“汇芯生物”)成功完成A轮融资,融资金额近亿元人民币。本轮融资吸引了知名投资人的投资,并获得浩悦中国医疗产业基金的大力支持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问,并将持续为汇芯生物提供长期战略支持。此次融资将加速汇芯生物的全球化业务布局,推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程,同时实现降本增效,提升产业链整体效率。汇芯生物凭借扎实的技术创新能力,于2021年在《Nature Methods》发表封面文章,其自主研发的EXODUS自动化外泌体纯化平台获得高度评价,被誉为“外泌体产业化的希望”。这一突破性技术迅速推动公司完成天使轮融资,并加速了量产及商业化进程。
近期,中博聚力完成了对流感创新药企南京征祥医药有限公司(以下简称“征祥医药”)的投资。本轮资金将主要用于推进核心管线临床试验及流感新药的商业化推广。征祥医药成立于2018年,聚焦抗感染与抗肿瘤领域的小分子创新药研发,其核心产品玛硒洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA抑制剂,可有效且广谱抑制流感病毒帽状-依赖型核酸内切酶(CEN)活性,其核心专利已布局中、美、欧等数十个国家及地区,已构建严密的全球性知识产权保护体系。目前,玛硒洛沙韦在中国的新药上市申请正在审评中,预计2025年上半年正式获批上市,有望成为我国首个自主研发的新机制抗流感新药。
3月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可,拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示,BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC),是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND,此次获批的这项临床研究,是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。
3月3日,华东医药(000963.SZ)发布公告,其下属杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东与荃信生物(联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信(研发代码:QX001S/HDM3001)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准,适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药。2024年11月,赛乐信获NMPA批准上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,并于同月开出全国首张处方。QX001S最初由荃信生物自主研发,2020年,荃信生物与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,江苏赛孚士生物技术有限公司(荃信生物下属控股公司)负责产品生产及供应。QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品。