华体会新闻
发布时间:2024-08-24 22:07:13点击量:
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2013年,国家药监局发布31号文对皮肤美容仪进行基本的界定;2019年,国内实施了家用皮肤美容器新标准,对安全、噪声、电磁兼容性等要求形成细化考核标准;2021年1月,家用美容仪的团体标准出台;2022年3月,国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告称,到2024年4月,射频类美容仪将纳入三类医疗器械进行管理。而三类医疗器械属于最高级别的医疗器械,这也意味着此类产品将受到更为严格监管。